|
|
Richtsnoer voor Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) Stap 5, vastgesteld op 1.5.96 (inclusief errata na Stap 4) |
|
|
Note for guidance on statistical principles for clinical trials (CPMP/ICH/363/96), coming into operation in September 1998
|
|
|
Richtlijn van de CCMO krachtens artikel 24 van de WMO, inzake de toetsingsprocedure multicenteronderzoek en externe toetsing van monocenteronderzoek.
|
|
|
Toelichting bij de Richtlijn Externe Toetsing (RET).
|
|
|
Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (23 juni 2003).
|
|
|
Volume 4 Good Manufacturing Practices Annex 13 Manufacture of investigational medicinal products (July 2003, revision 1)
|
|
|
Handleiding (Engels) voor klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland opgesteld door een werkgroep van het Minisiterie van VWS (versie 2.0, oktober 2005). |
|
|
Erratum bij Instruction Manual met betrekking tot de overgangsregeling (28 februari 2006) |
|
|
Per 1 maart 2006 is de nieuwe WMO in werking getreden. Met de aanpassing van de WMO voldoet Nederland aan de nieuwe Europese regels rondom het beoordelen van geneesmiddelenonderzoek. |
